Αριθμός γνωστοποίησης ΕΟΦ: 2830000673151
Διαγνωστικό Τεστ ανίχνευσης Αντιγόνου κατάλληλο για την ανίχνευση αντιγόνων του κορωνοϊού Covid-19, ένα από τα λίγα προϊόντα με την έγκριση του Γερμανικού ΕΟΦ Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), αλλά και άλλων ευρωπαϊκών χωρών ανάμεσα στις οποίες η Ελβετία(BAG), η Αυστρία και το Ηνωμένο Βασίλειο (MHRA) για Self Testing και ελεύθερη απευθείας διακίνηση στο καταναλωτικό κοινό.
Ειδικότητα: 99.16% (95%CI: 98.49%~99.83%).
Ευαισθησία: 96.17% (95%CI: 94.04%~98.29%).
Ακρίβεια: 98.25% (95%CI: 97.44%~99.05%).
Το κιτ είναι έτοιμο για χρήση και περιέχει όλο τον εξοπλισμό που απαιτείται για τη διεξαγωγή των τεστ.
Τα ακόλουθα υλικά απαιτούνται για την διενέργεια των τεστ και περιλαμβάνονται στο κιτ: